潔凈室空氣過濾器的選擇和安排

空氣過濾器是凈化房間空氣的關(guān)鍵。潔凈實(shí)驗(yàn)室高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術(shù)室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。實(shí)驗(yàn)室凈化確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。它們的作用是凈化空氣中的污染物，并將過濾過的、無塵的、無菌的和無公害的空氣送入房間。濾波器分為高效濾波器、次高效濾波器、中高效濾波器和一級(jí)高效濾波器。根據(jù)清潔房間的清潔度，選擇不同效率的過濾器進(jìn)行布局。

各種清潔空氣過濾器的選擇和布置要求的描述

首先，空氣潔凈度等級(jí)為100、10000和100000級(jí)空氣凈化處理，應(yīng)采用主要效果、中效、高效過濾器三級(jí)過濾。對(duì)于300000級(jí)空氣凈化處理，可采用亞高效過濾器代替高效過濾器。

其次，空氣過濾器的選擇和布置應(yīng)符合以下要求：

（1）中效空氣過濾器應(yīng)集中在凈化空調(diào)正壓段；

（二）在凈化后的空調(diào)系統(tǒng)的末端設(shè)置高效或次高效空氣過濾器；

3中等效果，高效空氣過濾器應(yīng)根據(jù)額定風(fēng)量小于或等于額定風(fēng)量選擇。

3.對(duì)于大面積，高空氣潔凈度，集中定位，嚴(yán)格的噪聲抑制和振動(dòng)控制要求的潔凈室（區(qū)域），應(yīng)采用集中凈化空調(diào)系統(tǒng)。相反，可以使用分散式空調(diào)系統(tǒng)。

4?？諝鈨艋到y(tǒng)在下列情況下應(yīng)單獨(dú)設(shè)置：

（一）單向流量清洗室和非單向流量清洗室（區(qū)）

(2)高效空氣凈化系統(tǒng)和中效空氣凈化系統(tǒng)；

（3）不同班次或使用時(shí)間的潔凈室（區(qū)域）。

5。后續(xù)生產(chǎn)的空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)單獨(dú)設(shè)置，空氣凈化系統(tǒng)的出風(fēng)口應(yīng)與其他制藥空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口相隔一定距離。

（一）青霉素等強(qiáng)敏劑；

2β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)藥物；

⑶ 避孕藥品;

⑷ 激素類藥品;

⑸ 抗腫瘤類藥品;

（6）毒性微生物和孢子產(chǎn)物;

⑺ 放射性藥品;

⑻ 有菌(毒)操作區(qū)。

6。如果處理后不能避免交叉污染，在下列條件下的空氣凈化系統(tǒng)中的空氣不應(yīng)循環(huán)使用。

（一）固體材料的粉碎、稱重、配料、攪拌、制作、壓制、敷料、填充等過程；

(2)固體口服液制備顆粒和用于成品干燥設(shè)備的凈化空氣；

（3）用有機(jī)溶劑純化的原料的純化和干燥步驟;

⑷ 病原體操作區(qū);

⑸ 放射性藥品生產(chǎn)區(qū);

（5）生產(chǎn)過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)和揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)過程。