醫藥潔凈室菌落數檢測報告參考

發布日期：2021-11-13 05:05　瀏覽次數：

醫藥潔凈室菌落數檢測報告參考醫藥潔凈室菌落數檢測報告參考

醫藥潔凈室菌落數檢測報告參考

項目名稱	華中醫藥產業園微生物潔凈室			檢測日期	2013.1.30
檢測標準	GB/T16294-1996,藥品生產質量管理規范（2010年版）	相對濕度	55%	靜壓差	≥10Pa
檢測狀態	靜態a	培養基批號	130204	培養溫度	35℃
檢測類別	驗證檢測	檢測地點	微生物潔凈室
檢測結果
序號		級別	表面微生物平均數	浮游菌平均數	沉降菌（f90mm）平均數
			接觸（f55mm）cfu /碟＜25cfu /碟	＜100cfu ／m3	＜50cfu ／４小時
1	二更（1）	C級	5	9	6
2	緩沖（1）	C級	3	5	3
3	陽性菌對照室	C級	1	2	1
4	氣閘(1)	C級	3	6	4
5	二更（2）	C級	5	7	6
6	緩沖（2）	C級	2	5	3
7	潔凈走廊	C級	1	3	2
8	內毒素檢測	C級	0	0	0
9	不溶性微粒	C級	0	1	0
10	抗生素效價	C級	0	0	0
11	抗生素檢定	C級	0	0	0
12	無菌室	C級	0	0	0
13	氣閘(2)	C級	2	6	3



	評定級別			結論

潔凈室菌落數檢測報告

項目名稱	華中醫藥產業園微生物潔凈室			檢測日期	2013.1.31
檢測標準	GB/T16294-1996,藥品生產質量管理規范（2010年版）	相對濕度	55%	靜壓差	≥10Pa
檢測狀態	動態	培養基批號	130205	培養溫度	35℃
檢測類別	驗證檢測	檢測地點	微生物潔凈室
檢測結果
序號	潔凈室(www..com)	級別	表面微生物平均數	浮游菌平均數	沉降菌（f90mm）平均數
			接觸（f55mm）cfu /碟＜25cfu /碟	＜100cfu ／m3	＜50cfu ／４小時
1	二更（1）	C級	5	9	6
2	緩沖（1）	C級	3	5	4
3	陽性菌對照室	C級	1	2	1
4	氣閘(1)	C級	3	6	4
5	二更（2）	C級	5	7	6
6	緩沖（2）	C級	2	5	3
7	潔凈走廊	C級	1	3	2
8	內毒素檢測	C級	0	0	0
9	不溶性微粒	C級	0	1	1
10	抗生素效價	C級	0	0	0
11	抗生素檢定	C級	0	0	0
12	無菌室	C級	0	0	0
13	氣閘(2)	C級	2	6	3



	評定級別			結論